Systems Engineer Medical Devices (m/f/d)
Novanta
This job is no longer accepting applications
See open jobs at Novanta.See open jobs similar to "Systems Engineer Medical Devices (m/f/d)" Rev1 Ventures.Build a career powered by innovations that matter! At Novanta, our innovations power technology products that are transforming healthcare and advanced manufacturing—improving productivity, enhancing people’s lives and redefining what’s possible. We create for our global customers engineered components and sub-systems that deliver extreme precision and performance for a range of mission-critical applications—from minimally invasive surgery to robotics to 3D metal printing.
Novanta is one global team with over 26 offices located in The Americas, Europe and Asia-Pacific. Looking for a great place to work? You have found it with a culture that embraces teamwork, collaboration and empowerment. Come explore Novanta.
WOM, a Novanta Company is a pioneer and a worldwide leading manufacturer in medical technology. We are looking for reinforcement for our development team Insufflators in Berlin. If you like to work independently, break new ground in minimally invasive medicine with us and want to develop consistently, we should get to know each other better.
What we offer you
- Versatile tasks in an exciting working environment
- International teamwork
- Appreciation and respect
- Systematic further training
- Room for innovation
- Career prospects in an expanding company
WOM Berlin is looking for a
System Engineer Medical Technology (m/f/d)
Education
Dipl.-Ing./Master Electrical Engineering/ Medical Technology/ Mechanical Engineering or Materials Engineering/ Biology or equivalent
Technical requirements
- Good to very good knowledge in system development of medical devices and/or software design
- Implementation of the IEC 60601-1 family of standards for the electrical safety of medical devices
- sound experience with the risk management process according to ISO 14971
- good knowledge of written and spoken German and English (min. GER-B2)*
Personal profile
- Quality-conscious, trustworthy and reliable
- Willingness to travel to all locations and business contacts
- Communicative skills
- Structured and systematic way of working
Responsibilities
- Responsibility for the technical realisation of new product developments - pumps and insufflators as well as their accessories (hose sets)
- Technical contact person for customers, suppliers and internal departments
- Analysis of external/internal customer requirements
- GAP analysis for WOM Platform
- Creation of the device or hose concept in cooperation with the platform department
- Creation of system specifications (e.g. insulation concept with component selection) as part of the requirements specification phase
- Definition of the features to be developed
- Technical control of the technical project parts and content-related support of the associated work packages (target definition, DoD) together with the project manager and the R&D team
- Responsible for product-specific risk management
- Technical management of the device or hose set constructions (Alpha, Beta)
- Responsible for the product-specific verification plans and their successful implementation
- Creation and maintenance of technical documentation
- Transfer of the developed products into production
- Responsibility for the technical release of the products by the customer
WOM ist ein Wegbereiter und ein weltweit führender Hersteller in der Medizintechnik. Für unser Entwicklungsteam Insufflatoren in Berlin suchen wir Verstärkung. Wenn Sie gern eigenverantwortlich arbeiten, neue Wege in der minimal-invasiven Medizin mit uns beschreiten und sich konsequent weiterentwickeln wollen, sollten wir uns näher kennenlernen.
Das bieten wir Ihnen
- Vielseitige Aufgaben in einer spannenden Arbeitsumgebung
- Internationale Teamarbeit
- Wertschätzung und Respekt
- Systematische Fortbildung
- Raum für Innovationen
- Karriereperspektiven in einem expandierenden Unternehmen
WOM Berlin sucht einen
Systems Engineer Medizintechnik (m/w/d)
Ausbildung
Dipl.-Ing./Master Elektrotechnik/ Medizintechnik/ Maschinenbau bzw. Werkstofftechnik/ Biologie oder gleichwertig
Anforderungsprofil fachlich
- gute bis sehr gute Kenntnisse in der Systementwicklung von medizinischen Geräten und/oder Softwaredesign
- Umsetzung der Normenfamilie IEC 60601-1 zur elektrischen Sicherheit von Medizinprodukten
- fundierte Erfahrung mit dem Risikomanagementprozesses nach ISO 14971
- gute Kenntnisse in Wort und Schrift in Deutsch und Englischkenntnisse (mind. GER-B2)*
Anforderungsprofil persönlich
- Qualitätsbewusst, vertrauensvoll und zuverlässig
- Reisebereitschaft zu allen Standorten und Geschäftskontakten
- Kommunikative Fähigkeiten
- Strukturierte und systematische Arbeitsweise
Aufgabenbereiche
- Verantwortung für die technische Realisierung von neuen Produktentwicklungen - Pumpen und Insufflatoren sowie deren Zubehörprodukte (Schlauchsets)
- Technischer Ansprechpartner für Kunden, Lieferanten und interne Abteilungen
- Analyse der externen/internen Kundenanforderungen
- GAP Analyse zu WOM Platform
- Erstellung des Geräte- bzw. Schlauchkonzepts in Zusammenarbeit mit dem Plattformbereich
- Erstellen von Systemspezifikationen (z.B. Isolationskonzept mit Komponentenauswahl) im Rahmen der Pflichtenheftphase
- Festlegung der zu entwickelnden Features
- Fachliche Steuerung der technischen Projektanteile und inhaltliche Begleitung der zugehörigen Arbeitspakete (Zieldefinition, DoD) zusammen mit dem Projektleiter und dem R&D-Team
- Verantwortlich für das produktspezifische Risikomanagement
- Technische Leitung der Geräte- bzw. Schlauchsetbauten (Alpha, Beta)
- Verantwortlich für die produktspezifischen Verifikationspläne und deren erfolgreiche Durchführung
- Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation
- Überführung der entwickelten Produkte in die Fertigung
- Verantwortung für die technische Freigabe der Produkte durch den Kunden
Novanta is proud to be an equal employment opportunity and affirmative action workplace. We consider all qualified applicants without regard to race, color, religion, sex (including pregnancy), sexual orientation, gender identity or expression, national origin, military and veteran status, disability, genetics, or any other category protected by federal law or Novanta policy.
Please call +1 781-266-5700 if you need a disability accommodation for any part of the employment process.
This job is no longer accepting applications
See open jobs at Novanta.See open jobs similar to "Systems Engineer Medical Devices (m/f/d)" Rev1 Ventures.